CONSENTIMIENTO INFORMADO

Relación médico – persona
Relación enfermero - persona

Fuente de Derechos y Obligaciones

Consentir

. tr. Permitir algo o condescender en que se haga. U. t. c. intr.

. tr. Der. Otorgar, obligarse.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Es una declaración de voluntad por la cual, una persona, luego de recibir la información suficiente y debida, referida al procedimiento diagnóstico o terapéutico que se propone como médicamente aconsejable, decide prestar conformidad para su realización o no.

DEBER DE INFORMAR            CONSENTIR

¿Cuándo debe solicitarse?

Dec. 2497/1993

•Ley 24004

•Ley 298 (art. 5º)

INCUMBENCIAS

E) colocar sondas y controlar su funcionamiento

I) colaborar en los procedimientos especiales de diagnóstico y tratamiento

L) realizar punciones venosas periféricas

M) participar en los tratamientos quimioterápicos, en diálisis peritoneal y hemodiálisis

El rol del Estado

Nuevo contexto legal

•Ley básica de salud – Ley 153 de la Ciudad de Buenos Aires

•Derechos de las personas en art. 4º

»La intimidad, privacidad y confidencialidad de la información relacionada con su proceso salud - enfermedad

»El acceso a su historia clínica y a recibir información completa y comprensible sobre su proceso de salud y a la recepción de la información por escrito al ser dado de alta o a su egreso  

»Inexistencia de interferencias o condicionamientos ajenos a la relación entre el profesional y el paciente en la atención e información que reciba

»Un profesional que sea el principal comunicador con la persona, cuando intervenga un equipo de salud

•Ley básica de salud – Ley 153 de la Ciudad de Buenos Aires

•Derechos de las personas en art. 4º

»Solicitud por el profesional actuante de su consentimiento informado, previo a la realización de estudios y tratamientos

»Solicitud por el profesional actuante de consentimiento previo y fehaciente para ser parte de actividades docentes o de investigación

»En el caso de enfermedades terminales, atención que preserve la mejor calidad de vida hasta su fallecimiento

»Acceso a vías de reclamo, quejas, sugerencias, y propuestas habilitadas en el servicio en que se asiste y en instancias superiores

»En caso de urgencias, a recibir los primeros  auxilios en el efector más cercano, perteneciente a cualquiera de los subsectores

REQUISITOS

De la persona:

•Competencia

•No coerción

De la información:

•Suficiente

•Debida

•Veraz

Persona Competente

•Edad

•Discernimiento

•Intención

•Libertad (actos voluntarios art. 277 CC)

•Ausencia de coerción, interna, externa.

Capacidad para consentirEl CI es un acto jurídico, y se requiere de plena capacidad para otorgarlo (21 años).

•Debe aplicarse analógicamente legislación relativa a actos médicos, que fija una menor edad (18 años).

•El CI se vincula a una cuestión de  discernimiento y no de capacidad (10/14 años). Acto no negocial, capacidad de hecho

•El CI es un simple acto lícito:  (Definición caso a caso).INFORMACIÓN

•Naturaleza,  características y objetivos del procedimiento.

•Beneficios

       Los esperados y las probabilidades de éxito.

•Riesgos:

 Los más graves  - los más frecuentes.

(P., R. N.  c. Est. Nacional,  CNFed. Civ. y Com., Sala I, diciembre 28-993, LL 1994-D, p. 20 

"P. c. V. s/Daños y Perjuicios", CNCiv. Sala “E”, 3/2/95, inédito ).

Alternativas terapéuticas

 Razones                   

• Éticas:  con raíces en la autonomía de la voluntad del paciente y la capacidad de autodeterminación, aún para las decisiones médicas.
 Jurídicas:  el ordenamiento legal les confiere obligatoriedad.Razones éticas

AUTONOMÍA

CONFIDENCIALIDAD

VERACIDAD

PATERNALISMO vs. AUTONOMÍA

Razones jurídicas

•Ley Básica de Salud C.B.A. 153/99 DRs 208/01 y 2316/03

•Capítulo II – Art. 4º Derechos y obligaciones de las personas

•“Solicitud por el profesional actuante de su consentimiento informado, previo a la realización de estudios y tratamientos;...”

Razones jurídicas – Ley 153 C.B.A.

•El profesional que solicite el consentimiento informado de su paciente para la realización de estudios y tratamientos, previo a ello deberá brindarle información respecto a los estudios o tratamientos específicos, riesgos significativos asociados y posibilidades previsibles de evolución. También se le deberá informar la existencia de otras opciones de atención o tratamientos significativos si las hubiere.

•Toda persona que esté en condiciones de comprender la información suministrada por el profesional actuante, que tenga suficiente razón y se encuentre en condiciones de formarse un juicio propio, puede brindar su consentimiento informado para la realización de estudios y tratamientos. Se presume que todo/a niño/a o adolescente que requiere atención en un servicio de salud está en condiciones de formar un juicio propio y tiene suficiente razón y madurez para ello; en especial tratándose del ejercicio de derechos personalísimos (tales como requerir información, solicitar testeo de HIV, solicitar la provisión de anticonceptivos).Razones jurídicas – Ley 153 C.B.A.

•Se podrá prescindir del procedimiento para obtener el consentimiento informado del paciente cuando: i) a criterio del profesional actuante existan riesgos para la Salud Pública; e ii) cuando el paciente no pueda expresar su consentimiento y la gravedad del caso no admita dilaciones, salvo que existan indicios que permitan presumir la negativa del paciente a aceptar los estudios o tratamientos propuestos.

Aplicación de la Regla del Consentimiento Informado

Qué se debe informar

Manejo de la Información

Cuanto más extraños sean médicos y enfermos a las valoraciones y objetivos del otro, más necesidad habrá de configurar normas explícitas que rijan el consentimiento libre e informado, y que éste abarque en detalle todos los aspectos del tratamiento. Cuanto más coincidan médicos  y pacientes  en sus criterios sobre las metas de la asistencia sanitaria en particular, y de la vida en general, menos necesidad habrá de revelaciones muy elaboradas, aunque algún tipo de revelación siempre será necesario.

Tristram Engelhardt   Los fundamentos de la bioética

Qué debe figurar en el consentimiento

FALLO JUDICIAL

FALLO C.S.J.

FALLO DR. P. HOOFT

FALLO JUDICIAL

Efectos positivos del C.I.

•Respeta la autonomía individual.

•Favorece una buena relación médico paciente.

•Protege al profesional: impide que se le responsabilice por la materialización de riesgos conocidos de procedimientos aplicados.

•Obliga a efectuar una valoración riesgo/ beneficio.

•Promueve la racionalidad en la indicación.

•Permite que la decisión de someterse o no al procedimiento médico sea tomada por el interesado principal.

•Fomenta la autocrítica médica.

Recomendaciones

•Preparar información escrita en lenguaje simple

•Informar tiempo antes del procedimiento.

•Sintetizar en la historia clínica la información brindada.

•Permitir que se requieran aclaraciones.

•Verificar que el paciente entendió.

•En lo posible, informar también a la familia

•En lo posible, hacer firmar el formulario de consentimiento informado (al paciente ¿y a algunos de sus familiares?)

•Anotar en la historia clínica datos característicos del paciente en cuestión, y circunstancias por él relatadas.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

•ACTO MÉDICO

•NO ES UN ACTO ADMINISTRATIVO

•ES UNA OBLIGACIÓN MORAL

•ES UNA EXIGENCIA LEGAL

•CUÁNDO DEBE SOLICITARSE

•CUÁNDO PUEDE OBVIARSE

•NO SE OLVIDEN DE VERIFICAR LA COMPETENCIA DE LA PERSONA

•NO SE OLVIDEN DE INFORMAR Y ASEGURARSE QUE LA OTRA PERSONA COMPRENDIÓ LO INFORMADO

•RECUERDEN QUE LA TOMA DE DECISIÓN ES COMPLEJA Y TIENE COMPONENTES BIOMÉDICOS, MÉDICO LEGALES, BIOÉTICOS Y ECONÓMICOS

•RECLAMEN LA PARTICIPACIÓN DEL MÉDICO LEGISTA EN LA INSTITUCIÓN